Personal data
The protection of scientific, medical and health data is an important and strategic issue. Defining the nature of the data collected, its use and the recipients of the data are key issues to address.
The specificity of certain activities linked to the sector, in particular the strict regulations relating to clinical trials and product vigilance (pharmacovigilance, medical device vigilance), led the French Data Protection Authority (“CNIL” in France) to set up « methodologies » and specific documents.
The sensitivity of health data, the impact of violation of the regulation for individuals at the time of Big Data are a major stake in the era of e-health and in the context of the General Data Protection Regulations (GDPR).
We assist you, for your projects and/or your structures, in complying with the regulations on the protection of personal data, reinforced since the application of the General Data Protection Regulation (GDPR), and the modification of the French Data Protection Act (LIL), both in clinical research, and for health data hosting (French HDS) or health data warehouses (French EDS).
We assist you in the analysis of the regulations and provide you with our expertise to implement pragmatic and operational solutions.
The firm is a member of the AFCDP (French data protection officer association) and participates in working groups, particularly on health data.
Among our expertise:
> Audits, inventory of compliance with the regulations on personal data, GDPR
> Support for data hosting
> Support in conducting impact analyses
> Assistance on the formalities to be accomplished, CNIL methodology
> Training of teams
> Drafting of procedures
> Creation of practical tools
Business law
–
Health law
–
Ethics & compliance
–
Personal data
–
Expertises
Protection & conformité
La protection des données scientifiques, médicales, des données de santé, est un enjeu important et stratégique. La détermination de la nature des données collectées, leur utilisation ainsi que les destinataires des données sont des questions primordiales.
La spécificité de certaines activités liée au secteur, notamment la règlementation stricte relative aux essais cliniques, aux vigilances des produits (pharmacovigilance, matériovigilance) a conduit la Commission Nationale Informatique et Liberté à mettre en place des méthodologies, des référentiels spécifiques.
La sensibilité des données de santé, l’impact d’une violation de la règlementation que cela pourrait avoir sur les individus à l’heure du Big Data sont un enjeu majeur à l’ère de l’e-santé et avec le Règlement Général de la Protection des Données (RGPD).
Nous vous accompagnons, pour vos projets et /ou vos structures, dans la mise en conformité à la règlementation sur la protection des données personnelles, renforcée depuis l’application du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), et la modification de la Loi Informatique et Libertés (LIL), tant en recherche clinique, que pour l’hébergement de données de santé (HDS) ou les entrepôts de données de santé (EDS).
Nous vous assistons dans l’analyse de la règlementation, vous apportons notre expertise pour la mise en place de solutions pragmatiques et opérationnelles.
Le cabinet est membre de l’Association Française des Correspondants à la Protection des Données à caractère personnel (AFCDP) et participe aux groupes de travail, notamment sur les données de santé.
Parmi nos activités
> Réalisation d’audit, d’état des lieux de conformité avec la règlementation sur les données personnelles, RGPD
> Accompagnement pour l’hébergement des données
> Support pour mener les analyses d’impact
> Assistance sur les démarches à accomplir, méthodologie CNIL
> Formations des équipes
> Rédaction de procédures
> Création d’outils pratiques
Droit des affaires
Communication digitale,
site e-commerce
Données personnelles
Protection des données
scientifiques, médicales…
Droit de la santé
Stratégies juridiques
et règlementaires de vos projets
Ethique & compliance
Mise en place
de programmes de compliance